Fractyl Health начали клинические испытания генной терапии от избыточного веса, но ученые предупреждают о рисках

Американская биофармацевтическая компания Fractyl Health из Берлингтона (Массачусетс) объявила о начале первых клинических испытаний на людях новой технологии лечения ожирения — генной терапии Rejuva, которая после однократного введения заставляет организм самостоятельно вырабатывать вещество, подавляющее аппетит. Как отмечает основатель компании и кардиолог Харти Раджагопалан, разработка преодолеет главный недостаток существующих средств для похудения — возвращение веса после отмены лечения и необходимость пожизненного приема препаратов

Согласно заявлению разработчиков, в отличие от ежедневных или еженедельных инъекций препаратами GLP-11 (такими как «Оземпик» 2 или «Вегови»3), которые быстро расщепляются организмом и требуют постоянного введения, Rejuva доставляет копии гена GLP-1 непосредственно в поджелудочную железу через специальный катетер. Клетки, продуцирующие инсулин, поглощают эти гены и начинают самостоятельно вырабатывать гормон, причем предполагается, что эффект может сохраняться годами — вплоть до полного цикла жизни клеток.

Мировой рынок препаратов против ожирения, по прогнозам, вырастет с $19,6 млрд в 2025 году до $104,9 млрд к 2035 году, при этом около 85% занимают инъекционные формы, такие как «Оземпик».

В экспериментах на мышах с ожирением, проведенных Fractyl Health, однократная инъекция Rejuva снижала массу тела до 29% в течение 35 дней. Исследование, представленное на 85-й научной сессии Американской диабетической ассоциации в июне 2025 года, показало, что у мышей с избыточным весом потеря веса достигла 20% за три недели, а при введении препарата здоровым мышам с последующим переводом на высококалорийную диету они практически не набирали лишний жир и сохраняли нормальный уровень глюкозы.

В новом исследовании Мичиганского университета независимые эксперты обращают внимание на то, что ген нельзя «отключить», если начнутся побочные эффекты. В отличие от обычных препаратов, генная терапия необратима, и если организм начнет вырабатывать слишком много GLP-1, последствия могут быть труднопредсказуемыми. До сих пор генная терапия применялась у людей только для лечения очень серьезных, часто смертельных заболеваний в детском возрасте, где эффективных лекарств не существует. В таких случаях, по словам профессора Кэсси Хаутз из Пенсильванского риски оправдываются, но ожирение не является смертельной генетической болезнью, и это делает этические вопросы особенно острыми.

Поджелудочная железа — орган-мишень для генной терапии Rejuva: именно в ее клетках должен встраиваться ген GLP-1 для самостоятельной выработки вещества, подавляющего аппетит.

Как отмечают ведущие эксперты отрасли Джеймс Уилсон и Артур Каплан в своем комментарии от июля 2025 года, несколько неожиданных смертей пациентов, получавших генную терапию на основе аденоассоциированного вируса (AAV)4, стали серьезным ударом по репутации всей технологии и породили сомнения в безопасности этой платформы доставки генов. Именно AAV-векторы компания Fractyl Health планирует использовать для доставки гена GLP-1 в клетки поджелудочной железы при препаратом Rejuva. В январе 2026 года FDA5 приостановило две программы генной терапии компании Regenxbio после того, как у ребенка через четыре года после лечения обнаружилась опухоль мозга со следами интеграции вирусного вектора6.

Исследователи из Гарвардской медицинской школы в публикации в журнале Annals of Internal Medicine в феврале 2026 года, рассматривают долгосрочные последствия производства высоких уровней GLP-1 внутри поджелудочной железы — органа, где этот гормон в норме не вырабатывается в больших количествах. Потенциальные онкологические риски остаются теоретическими, но они подчеркивают, как мало известно о хроническом локальном воздействии на ткани на протяжении многих лет.

В компании Fractyl Health настаивают на безопасности своего подхода. Разработчики подчеркивают, что препарат вводится непосредственно в поджелудочную железу через эндоскопический катетер, поэтому вирусы не циркулируют в организме в высоких концентрациях и не вызывают системного иммунного ответа.

О Даяна Шовгурова

Даяна Шовгурова пишет так много, что «Война и мир» отдыхает. Студентка ВШЭ довела перфекционизм до абсолюта и теперь строчит самые длинные статьи для журнала «Медицина».

Посмотреть все записи автора Даяна Шовгурова →

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *