Данные, полученные в ходе фазы 2a клинических испытаний YCT-529 в Новой Зеландии, подтвердили биологическую активность препарата: у первых участников зафиксировано снижение количества сперматозоидов. Однако, как отмечают исследователи из Male Contraceptive Initiative и Population Council, дальнейшее продвижение разработки к рынку упирается не в научные, а в финансовые проблемы — крупные фармацевтические компании устранились от инвестиций, переложив риски на некоммерческий сектор.
Согласно публикации YourChoice Therapeutics, основой для испытаний фазы 2a послужили успешные результаты первого испытания на людях (фаза 1a), опубликованного в журнале Communications Medicine в июле 2025 года. Результаты показали, что однократный прием YCT-529 в дозах до 180 мг хорошо переносится испытуемыми. В этом исследовании участвовали 16 добровольцев, перенесших вазэктомию1, что позволило оценить фармакокинетику и безопасность без риска повлиять на фертильность.
Доклинические исследования на грызунах и приматах, описанные в Journal of Medicinal Chemistry в январе 2026 года, демонстрировали высокую эффективность и полную обратимость фертильности после отмены препарата. По данным компании-разработчика, YCT-529 является высокоселективным антагонистом рецептора альфа ретиноевой кислоты (RARα) и не вмешивается в эндокринную систему, что отличает его как от женских гормональных контрацептивов, так и от мужских гормональных методов, находящихся в разработке.
Согласно анализу, опубликованному в октябре 2024 года в журнале Andrology сотрудниками Male Contraceptive Initiative и Population Council, несмотря на подтвержденную эффективность и документально зафиксированный рост интереса к мужской контрацепции, крупные фармацевтические компании не инвестируют в разработку соответствующих препаратов. Они сознательно отстранились от финансирования разработок, заняв позицию «наблюдателей». Авторы характеризуют эту модель как ожидание продукта, «обеспеченного (de-risked) государственным сектором». При этом прогнозируемый глобальный спрос на новые методы оценивается как устойчивый, а текущее финансирование со стороны филантропических и государственных структур — как недостаточное для прохождения дорогостоящих фаз.
По данным ProPublic, в настоящее время финансирование разработок осуществляется преимущественно через некоммерческие организации (Male Contraceptive Initiative, Population Council, ВОЗ, NIH) и филантропические гранты. Бюджет MCI с 2014 года не превышает 5 млн долларов ежегодно, что составляет незначительную долю от стоимости вывода препарата на рынок, оцениваемой примерно в 1 млрд долларов. При этом прогнозируемый глобальный спрос на новые методы мужской контрацепции авторы называют устойчивым, а текущий уровень финансирования — недостаточным для прохождения дорогостоящей фазы 3 клинических испытаний.
По данным некоммерческой организации Male Contraceptive Initiative, после решения Верховного суда США по делу «Доббс против Джексон»2 в 2022 году количество обращений от мужчин, желающих принять участие в исследованиях, резко увеличилось. Компании YourChoice Therapeutics и Contraline, разрабатывающая гидрогелевый имплант ADAM, ведут обширные листы ожидания для будущих испытаний, превышающие 20 тыс. добровольцев, при фактической потребности в 200–300 участниках для следующих фаз ADAM и около 1 тыс. для фазы 3 NES/T. Международные опросы, проведенные в 2021 и 2022 годах Американским обществом андрологов и Европейской академией андрологии, показывают, что 49% мужчин в США открыты к использованию мужского контрацептива, а две трети американских женщин заинтересованы в том, чтобы их партнеры его применяли.
YCT-529, как отмечает внештатный журналист издания STAT Анналиса Мерелли, является частью новой волны в мужской контрацепции, первая за почти 170 лет. Последний коммерчески доступный метод мужской контрацепции — вазэктомия — был внедрен в 1897 году, презерватив — в 1855-м. Гормональный гель NES/T, ближайший к выходу на рынок, не имеет корпоративного спонсора и продвигается некоммерческой организацией Population Council. YCT-529 и ADAM, будучи негормональными и обратимыми методами, технически закрывают запросы, которые респонденты указывают в опросах: контроль над фертильностью без влияния на эндокринную систему и без необратимых хирургических вмешательств. При этом критическая фаза 3 испытаний, необходимая для вывода этих препаратов, находится под риском срыва из-за отсутствия институционального финансирования.
Даяна Шовгурова пишет так много, что «Война и мир» отдыхает. Студентка ВШЭ довела перфекционизм до абсолюта и теперь строчит самые длинные статьи для журнала «Медицина».
